Одестон Форте (таблетки 400 мг № 50) Адамед Фарма АО Польша в аптеках города Полевского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006072
Дата регистрации:	04.02.2020
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "Адамед Фарма" - Польша
Дата переоформления:	-----------------------------
Дата окончания действия:	04.02.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Одестон Форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	Гимекромон

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	400 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	АО "Адамед Фарма"	ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland	Польша
2	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Адамед Фарма"	ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland	Польша
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Адамед Фарма"	ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland	Польша
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Адамед Фарма"	ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland	Польша

 

Фармако-терапевтическая группа
желчегонное средство

 

Код АТХ	АТХ
A05AX02	Гимекромон

Одестон Форте (Odeston Forte)
Действующее вещество:Гимекромон
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Действующее вещество: гимекромон - 400,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90,00 мг, желатин - 6,00 мг; натрия лаурилсульфат - 2,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг.

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, без гравировки.
Фармакотерапевтическая группа:Желчегонное средство
АТХ:  

A.05.A.X.02   Гимекромон

Фармакодинамика:

Механизм действия

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1,4% - в форме сульфата 0,3% - в неизмененном виде).

Показания:

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди, бескаменный хронический холецистит, холангит, дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом, состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;

- Непроходимость желчевыводящих путей;

- Почечная /печеночная недостаточность

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- Гемофилия;

- Язвенный колит, болезнь Крона;

- Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью:

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг.

Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочные эффекты:

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Редко: диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка.

Неизвестно: абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Передозировка:

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Взаимодействие:

Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Препарат не следует применять если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.

О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта.

Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 400 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта